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【UDI新知】中國國家藥品監督管理局發布 UDI標識規則,將自 2019年10月1日 起正式實施

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2019年8月27日中國國家藥品監督管理局發佈了《醫療器械唯一標識系統規則》(即UDI標識規則),要求所有中國境內銷售、使用的醫療器械須符合此規則,並自2019年10月1日起正式施行。分類實施的具體步驟將另行制定與公佈。

 

該UDI規則的發佈實施,將進一步規範中國境內醫療器械唯一標識的系統建設,並加強醫療器械全生命週期管理,提高醫療器械識別的準確性和一致性,提升醫療器械管理品質及效能,同時保障患者安全。

 

完整公告內容,請參考中國國家藥品監督管理局公告網頁。並點選下方 "檔案下載" 處,下載醫療器械唯一標識規則

公告網頁連結:  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/357713.html