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醫療產業條碼標識實務專班_第4梯次

Healthcare Barcode Implementation Workshop

Why Join?

國內食品藥物管理署(TFDA)已於2015年10月30日公告醫療器材單一識別系統(UDI)規範草案; 藥品於今年(2016)年9月6日發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」。本課程專為需要導入自動識別(條碼)標識與管理以符合國際/國內政府規範之廠商設計,從國際/國內藥品及醫療器材標識法規/規範切入,詳細說明條碼標識原則與注意事項,並開放時間與專家面對面進行實務討論,日後於導入過程若有問題將提供醫療專用平台供學員諮詢,協助廠商正確且快速導入條碼標識以符合法規。

Who need it?

  1. 藥品及醫療器材之國產製造商、代理輸入商(需重新標識條碼者)
  2. 相關之軟硬體設備廠商、系統廠商

※本專班上課時數5小時,課後將函發上課時數證明

課程內容:

課程時間

醫療器材組

藥品組

10:00~11:10
70 min

講師: 中華民國商品條碼策進會

陳欣惠 醫材專案經理

講師: 中華民國商品條碼策進會

施宜君 藥品專案經理

國際UDI法規與趨勢說明

  • 美國UDI法規說明
  • 歐盟、中日韓法規動態
  • 國內UDI規範說明
  • 實務討論時間

藥品國際法規與國內草案說明

  • 各國藥品法規現況與趨勢
  • 國內藥品條碼標識法規現況說明
  • 實務討論時間

11:10~12:30
80 min

講師: 雃博股份有限公司

張晴柔 經理

講師: 優賀普股份有限公司

林世章 經理

美國GUDID資料上傳說明

  • 美國GUDID使用指引及欄位介紹
  • 實務操作
    • 帳號申請作業
    • 選擇上傳方式
    • 資料上傳注意事項
  • 實務討論時間

中國藥品電子監管碼及美國DSCSA法案說明

  • 中國藥品電子監管碼
  • 美國DSCSA法案說明
    • 法案精神
    • 實施期程
  • 實務討論時間

12:30~13:30

中餐&休息時間

13:30~14:40
70 min

講師: 中華民國商品條碼策進會

醫療產業國際標準介紹

  • 國際條碼配置原則
  • 國際條碼載體選擇與應用
  • 條碼標識注意事項
  • 條碼品質檢測
  • 實務討論時間

14:40~16:00
80 min

講師: 中華民國商品條碼策進會 陳妙華 經理

醫材與藥品各包裝層級標識原則與實務應用

  • 各包裝層級之標識原則與範例
  • 供應端(廠商)標識技術與問題
    • 標識技術說明
    • 問題與解決方案
  • 使用端(醫院)應用問題與解決方案

  • 實務討論時間

 *本會保留課程內容調整與變更之權利

補充說明

上課日期:

12月21日(三) 10:00~16:00

地點:商品條碼策進會會議室(台北市中正區林森南路10號9樓)

※課程於上午時段將分班,實際上課教室請以完成報名後之上課通知為準

課程費用:

※每位NTD 5,000元(費用包含上課教材、上課時數證明、課後諮詢與中餐)

為提高授課品質並促進實務交流機會,每班限制30位名額

※早鳥方案: 12月2日前報名打9折(每位NTD 4,500元);公司兩位以上報 名打85折(每位NTD4,250元)。

※報名費請於各梯次開課前5天完成繳費,以完成課程報名,恕不接受現場報名及繳費,未完成繳費者將不保留名額。

加值服務:

※本梯次報名廠商可享有本會所提供的條碼檢測服務,每家公司可免費檢測 3件樣本。

※藥品及醫材條碼專案檢測作業: 

  105年12月21日現場收件,每一家公司可免費檢測3件樣本。超出部份將依GS1條碼檢測中心訂價收費。

  請參閱: http://www.gs1tw.org/twct/web/img/servicefee.pdf

報名方式: 

採線上報名,請依需求至以下網址進行報名。

醫材組: http://www.gs1tw.org/twct/web/activities_p1.jsp?MID=EU201611006

藥品組: http://www.gs1tw.org/twct/web/activities_p1.jsp?MID=EU201611005

繳費方式:

郵寄支票

抬頭:財團法人中華民國商品條碼策進會 

郵寄地址:100 台北市中正區林森南路10號4樓

(以掛號信函逕寄本會管理處收--註明 "醫療專班" )

匯 款

戶名:財團法人中華民國商品條碼策進會 

匯款銀行: 國泰世華商業銀行中正分行

匯款帳號: 049030005898,匯款後請將匯款單傳真至本會窗口

(02-2394-1147)

開始日期 : 12月21日(三) 10:00
結束日期 : 12月21日(三) 16:00
活動地點 : 商品條碼策進會會議室(台北市中正區林森南路10號9樓)
聯絡信箱 :
連絡電話 :
活動費用 :