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醫療產業條碼標識實務專班,產業的好幫手

幫助您解決藥品及醫材條碼標識上所面臨的法規與技術難題

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今年(2016年)9月24日起出口到美國的第二等級醫療器材商就需符合FDA之UDI標識要求及上傳資訊到美國UDI資料庫(GUDID); 藥品廠商亦將面臨國際及國內對於藥品追蹤追溯管理要求而進行藥品包裝上的條碼標識。不管是出口製造商、國產製造內銷商或代理輸入商對於包裝上需標識的條碼內容及進行標識時會遇到的問題只能自行摸索。有鑑於醫療業界實務上的急迫需求,GS1 Taiwan於今年(2016年)5月及6月份分別於台北及台中舉辦第一梯次醫療產業條碼標識實務專班。

醫療產業條碼標識實務專班是專為需要導入自動識別(條碼)標識與管理以符合國際/國內政府規範之廠商量身打造,從國際/國內藥品及醫療器材標識法規/規範切入,詳細說明條碼結構、條碼編碼及其所代表意義、條碼標識問題、標識技術、標識原則與注意事項,並舉實務上各種可能包裝情境為案例,說明如何進行條碼標識。最後並解析使用端(醫療院所)為何重視條碼及如何應用廠商所標識的條碼資訊。每一堂課皆預留開放時間,讓學員與條碼標識專家面對面進行實務討論,與課學員日後於導入過程若有問題亦提供aHOP醫療專用平台供學員諮詢,協助學員們正確且快速導入條碼標識以符合法規。

本課程依廠商需求上午分為醫療器材與藥品組。醫療器材組著重的部分為「國際UDI法規與趨勢說明」及廠商相當頭痛的「美國GUDID資料上傳實務操作說明」;藥品組部分則是介紹「藥品國際法規與國內草案」及說明「中國藥品電子監管碼及美國DSCSA法案」。透過上午課程學員可以清楚掌握法規脈動與趨勢。為貫徹條碼標識從法規面落實到實作面,下午課程「醫療產業國際標準-條碼結構及編碼說明」、「醫材與藥品各包裝層級標識原則與實務應用」至「條碼檢測作業」則可協助學員如何將條碼標識規範所要求的內容轉換成實務操作並確保條碼的可讀性。

因廠商報名十分踴躍,兩場次開班很快及額滿,總計將近百位學員完成課程並取得上課時數證明。對於因額滿無法參與上課之廠商,GS1規劃於8月初開立第二梯次課程!

實際操作、完整解說,讓您對條碼標識不再一籌莫展 !

課程對象

  • 藥品及醫療器材之國產製造商、輸入代理商
  • 相關之軟硬體設備廠商、系統廠商

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